Większość farmaceutyków w postaci pigułek lub tabletek ma powłoki ułatwiające połykanie, pozwalające na stopniowe uwalnianie leków, identyfikację medykamentu oraz producenta. Powłoki wydłużają okres trwałości leków poprzez ochronę produktu przed negatywnym działaniem warunków naturalnych, tj. światła, temperatury, wilgoci czy obciążeń mechanicznych. Szczególnie, podczas wytwarzania oraz w procesie pakowania, powłoki farmaceutyków narażone są na działanie czynników mogących spowodować ich uszkodzenie.
Badania udarności umożliwiają producentom wyznaczyć parametry determinujące wydajność i jakość produktów. Dane te są niezbędne w badaniach umożliwiających rozwój nowych materiałów na powłoki lub nowych procesów i technologii ich wytwarzania. W przypadku ustalenia parametrów wytwarzania oraz odpowiednich materiałów, wyprodukowane nowe produkty wymagają wprowadzenia programu kontroli jakości z wykorzystaniem danych wyjściowych uzyskanych podczas badań wyznaczających odporność na udarność, zapewniającego proces stałej walidacji.
Urządzenie
CEAST 9310 wyposażone w bijak z czujnikiem piezoelektrycznym do małych obciążeń z końcówką półkulistą o średnicy 0,5”, system akwizycji danych DAS 8000 i oprogramowanie do badań udarności Visual Impact Software jest idealnym do badań farmaceutyków w postaci pigułek i tabletek. Do mocowania próbek zalecamy użycie, sztywnej, płaskiej metalicznej płyty, która może być przymocowana do powierzchni stołu 9310. Badania wykonywane są z wykorzystaniem nieobciążonej, pustej trawersy i przy zmiennej wartości energii uderzenia poprzez zastosowanie zróżnicowanej wysokości z jakiej spada bijak na próbkę do momentu pojawienia się oznak uszkodzenia próbki, np. pęknięcie.
Zaprezentowane rozwiązanie doskonale nadaje się do badań umożliwiających wyznaczenie wytrzymałości na uderzenia tabletek farmaceutycznych z uwzględnieniem ich trwałości i uszkodzenia lub zarodkowania pęknięcia. Badania mające na celu ocenę wpływu powłoki na wytrzymałość tabletek dostarczają danych umożliwiających dokonanie zmian ulepszających produkt.